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Comment mettre en place la norme ISO 13485 ?

Dans un univers de plus en plus concurrentiel, la qualité de votre produit et les processus de réalisation sont des éléments cruciaux pour se démarquer. Et lorsque votre entreprise conçoit et fabrique des dispositifs médicaux, les enjeux sont encore plus importants. Qu’il s’agisse de pacemakers, d’appareils de radiographie ou de seringues, chaque dispositif médical doit …

Quelles sont les normes concernant les dispositifs médicaux ?

Que vous soyez un professionnel de la santé, un fabricant de dispositifs médicaux ou tout simplement une personne intéressée par le sujet, connaître les réglementations et normes en vigueur est essentiel. Ces lois et normes assurent la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits de santé, protégeant ainsi la santé des utilisateurs. Dans cet article, nous aborderons les normes …

Procédures obligatoires concernant la norme ISO 13485:2016

Dans le monde des dispositifs médicaux, garantir la qualité est une exigence non négociable. C’est un impératif qui prime et c’est ce qui nous amène à aborder la norme ISO 13485:2016. Cette norme, bible des fabricants, se révèle être une alliée incontournable dans la mise en place d’un système de management de la qualité efficace. On essaiera donc aujourd’hui de …

Quelles sont les exigences de la norme ISO 45001 ?

Salut à tous ! Aujourd’hui, j’ai décidé de vous parler d’un sujet important dans le monde de l’entreprise : la norme ISO 45001. Non, non, ne fermez pas cet article ! Je vous promets, c’est plus passionnant qu’il n’y paraît. Cette norme concerne la santé et la sécurité au travail – deux éléments essentiels pour garantir un environnement de …

Application de la norme ISO 45001 : nos conseils pratiques

Vous êtes au cœur de l’entreprise, et votre mission est capitale : assurer la sécurité et la santé de vos collaborateurs. Pour vous aider, une norme internationale se présente comme un allié de poids, la norme ISO 45001. Comment l’implémenter ? Quels sont les enjeux ? Nous vous livrons nos conseils pour une mise en œuvre efficace et …

Quelle est la définition du danger selon la norme ISO 45001 ?

La norme ISO 45001, adoptée en 2018, représente une avancée majeure dans le domaine de la santé et sécurité au travail (SST). Elle offre un cadre de référence international pour la mise en place d’un système de management de la santé et de la sécurité au travail. Une des clés de cette norme repose sur l’importance accordée à …

Quelle est la différence entre ISO 9001 et ISO 14001 ?

Dans le monde des affaires d’aujourd’hui, de plus en plus d’organisations prennent conscience de l’importance de se conformer à des normes de qualité et d’environnement précises. Parmi ces dernières, deux se distinguent particulièrement : l’ISO 9001, qui concerne le système management de la qualité, et l’ISO 14001, relative au management environnemental. Alors, quelles sont les …

Comment faire pour être certifié ISO 14001 ?

L’engagement pour l’environnement est devenu une préoccupation majeure pour de nombreuses entreprises. En réponse à cette demande, la norme ISO 14001 s’est imposée comme un standard international incontournable en matière de management environnemental. Alors, comment votre organisation peut-elle mettre en place ce système de management et obtenir cette précieuse certification ISO ? C’est ce que nous allons découvrir ensemble dans cet article. Qu’est-ce que …

Quelles sont les exigences de la norme ISO 14001 ?

Aujourd’hui, les entreprises sont de plus en plus conscientes de leur responsabilité sociale et environnementale. Ils ont compris que leur survie dépend aussi de la préservation de l’environnement. C’est dans ce contexte que la norme ISO 14001 prend tout son sens. Mais quels sont précisément les exigences de cette norme ISO ? Comment une entreprise peut-elle mettre …