Ressources sur l'univers ISO
Dans un univers de plus en plus concurrentiel, la qualité de votre produit et les processus de réalisation sont des éléments cruciaux pour se démarquer. Et lorsque votre entreprise conçoit et fabrique des dispositifs médicaux, les enjeux sont encore plus importants. Qu’il s’agisse de pacemakers, d’appareils de radiographie ou de seringues, chaque dispositif médical doit …
Que vous soyez un professionnel de la santé, un fabricant de dispositifs médicaux ou tout simplement une personne intéressée par le sujet, connaître les réglementations et normes en vigueur est essentiel. Ces lois et normes assurent la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits de santé, protégeant ainsi la santé des utilisateurs. Dans cet article, nous aborderons les normes …
Dans le monde des dispositifs médicaux, garantir la qualité est une exigence non négociable. C’est un impératif qui prime et c’est ce qui nous amène à aborder la norme ISO 13485:2016. Cette norme, bible des fabricants, se révèle être une alliée incontournable dans la mise en place d’un système de management de la qualité efficace. On essaiera donc aujourd’hui de …